邯郸医疗器械属于前置审批还是后置审批

前置审批：在公司已确定的经营范围中，如果包含前置许可经营项目，就不能直接到工商部门申请营业执照，应当先报经有关部门批准后，凭批准文件、明等申请注册公司。

后置审批：经营范围中包含后置许可经营项目的，可以先到工商部门营业执照，再根据经营事项到有关部门申请明。

常见的前置审批事项有：

劳务派遣

医疗机构执业

危险化学品

营利性民办学校办学许可等

常见的后置审批事项有：

核发

网络文化审批

人力资源服务许可

营业性演出许可

当然还包括

医疗器械具体可分为以下：

类：

风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械

比如

创可贴

石膏绷带（粘胶、粉状型）

手动病床

医用冰袋

降温贴等

其产品和生产活动由所在地设区的市级药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

：

具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的

避孕套

体温计

血压计

制氧机

雾化器等

其产品和生产活动由省级药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《》。经营活动由设区的市级药品监管部门实行备案管理。

：

具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的

输液器

注射器

静脉留置针

心脏支架

呼吸机

CT

核磁共振等

其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级药品监管部门和设区的市药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《》、《医疗器械》。

办公面积不少于100平方（店的话有额外要求，详情可留言咨询）

2

仓库面积不少于60平方

含体外诊断试剂的话要求修建冻库容积不能低于20立方

《经营企业申请表》

《经营企业》

营业执照原件复印件

先照后证办理通知书

相关人员的身份证、*证明或证明的复印件。

其他证明材料

邯郸申请证_邯郸办理医疗器械公司_邯郸申请二类备案